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李湘:多肽应用杰出贡献者
--记首届“杭州市侨界十大杰出人物”李湘博士
发布时间:2013-04-10

  

  李湘博士早在1989年在美创建美国多肽公司(American Peptide Company),开始致力于多肽新技术开发及多肽新结构设计,2001年出资创办杭州中肽生化有限公司,成为集技术研发、生产、国际化销售于一体的中国首家多肽公司,填补国内多肽药物生产研发技术的空白。在李湘博士的带领下,杭州中肽生化有限公司发展迅速,先后被评为国家重点高新技术企业,浙江省高新技术研究开发中心,并在2012年先后两次以零缺陷通过FDA审核,成为美国市场以外首家通过FDA审查的多肽企业。

  2005年,李湘博士在美国创立美国肽科学公司(CPC Scientific Company),与全球医药公司进行广泛合作,快速实现研发成果的产业化,从内部实现研发、产业化的无缝对接,为国内外研发合作伙伴提供高价值的多肽生产和技术服务,积极促进国内多肽行业的发展。2010年,李湘创办杭州淳泰科技有限公司,聚集多名多肽专家专注于多肽侯选药设计筛选及新剂型研究,专注多肽新药研发工作。迄今为止,李湘博士直接参与了国际几十个多个多肽药物的多肽发展,临床试验并多数作为化学药物专家与美国FDA, 日本PMDA等打交道,促成了10多种多肽药物的直接批准上市。

  李湘博士回国后,带领技术团队,建立了多肽药物设计、多肽活性筛选、多肽药学研究、多肽工艺优化及多肽药物产业化等一整套多肽新药创新平台,凭借国际先进的多肽合成技术,多肽纯化技术和多肽修饰技术,先后主持国家创新基金项目2项,国家“十一五”科技重大专项1项,国家“十二五”科技重大创新专项1项,通过自主研发结合引进国外先进多肽新药,预计到2015年,将筛选出2-3个一类多肽候选新药,进行临床前药学研究及药理学研究,促进我国自有的具有国际竞争力的多肽制剂产品的问世和临床应用,改变我国此类药品长期依赖进口的现状。在已完成的多肽新药研发项目中,累计申请发明专利20项,其中5项发明专利已授权,另有3项实用新型专利授权。公司自行研制开发的产品,也获得各方的好评,其中“高通量多肽合成技术”先后陪评为浙江省科技进步三等奖和杭州市科技进步二等奖,公司其他的产品也多次获得“杭州市新产品新技术奖”。

  在开展创新研制的过程中,李湘博士还带领公司积极开展服务外包业务,为国内外多家知名公司提供多肽新药研制的技术支持工作,服务外包业务出具成果,2010年,杭州中肽生化有限公司被评为“中国服务外包成长型企业100强”,公司的服务外包业绩也逐年提升,2011年,公司技术总量超过500万美元。

  在李湘博士的带领下,杭州中肽生化有限公司已获得2项多肽原料药的生产批文,先后获得了ISO 13485、ISO 9001和ISO
27001认证,全面通过了中国SFDA和美国FDA的GMP认证,成为辉瑞、礼来等全球知名医药公司的多肽技术研发合作单位,为全球多家制药公司提供二十几个新药项目临床试验提供技术支持与服务,建立了长期战略合作伙伴关系。截止到2001年,公司总资产达102430万元,实现产值5602万元,缴税536.38万元,创汇483.65万美元,净利润601.82万元,相较于成立之初,公司的规模扩大10倍。

  为表彰李湘博士对中国多肽行业发展做出的贡献,李湘博士被授予2012年浙江省伯乐奖,在第十二届中国国际多肽学术会议(Chinese International Peptide Symposium, 12th CPS, 2012)被授予多肽应用杰出贡献奖。



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